Sala á matvælum, snyrtivörum, lyfjum og öðrum vörum á Amazon í Bandaríkjunum þarf ekki aðeins að huga að vöruumbúðum, flutningi, verðlagningu og markaðssetningu, heldur þarf einnig samþykki frá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA). Vörur skráðar hjá FDA geta farið inn á bandarískan markað til sölu til að forðast hættu á afskráningu.
Fylgni og gæðatrygging eru lykillinn að farsælum útflutningi og að fá FDA vottun er „vegabréfið“ til að komast inn á Bandaríkjamarkað. Svo hvað er FDA vottun? Hvaða tegundir af vörum þarf að skrá hjá FDA?
FDA er eftirlitsstofnun bandaríska alríkisstjórnarinnar sem ber ábyrgð á að tryggja öryggi, virkni og samræmi matvæla, lyfja, lækningatækja og annarra tengdra vara. Þessi grein mun kynna mikilvægi FDA vottunar, flokkun vottunar, vottunarferlið og efni sem þarf til að sækja um vottun. Með því að fá FDA vottun geta fyrirtæki gefið neytendum traust á gæðum vöru og öryggi og stækkað markaðinn enn frekar.
Mikilvægi FDA vottunar
FDA vottun er einn af lykilþáttum margra fyrirtækja til að ná árangri á Bandaríkjamarkaði. Að fá FDA vottun þýðir að varan uppfyllir strönga staðla og kröfur FDA, með háum gæðum, öryggi og samræmi. Fyrir neytendur er FDA vottun mikilvæg trygging fyrir gæðum vöru og öryggi, sem hjálpar þeim að taka upplýstar kaupákvarðanir. Fyrir fyrirtæki getur það að fá FDA vottun aukið orðspor vörumerkisins, aukið traust neytenda og hjálpað vörum að skera sig úr á harðvítugum samkeppnismarkaði.
FDA próf
2. Flokkun FDA vottunar
FDA vottun nær yfir marga vöruflokka, aðallega þar á meðal matvæli, lyf, lækningatæki, líffræði og geislavörur. FDA hefur þróað samsvarandi vottunarstaðla og verklagsreglur fyrir mismunandi vöruflokka. Matvælavottun felur í sér skráningu matvælaframleiðslufyrirtækja, samþykki á aukefnum í matvælum og samræmi við matvælamerki. Lyfjavottun nær yfir klínískar rannsóknir og samþykki nýrra lyfja, jafngildisvottun samheitalyfja, svo og framleiðslu og sölu lyfja. Vottun lækningatækja felur í sér flokkun lækningatækja, 510 (k) tilkynning fyrir markaðssetningu og PMA (forsamþykki) umsókn. Líffræðileg varavottun felur í sér samþykki og skráningu á bóluefnum, blóðvörum og genameðferðarvörum. Geislavöruvottun nær yfir öryggisvottun fyrir lækningatæki, geislavirk lyf og rafeindavörur.
3. Hvaða vörur þurfa FDA vottun?
3.1 FDA prófun og vottun matvælaumbúða
3.2 FDA prófun og vottun á glerkeramikvörum
3.3 FDA prófun og vottun á matvælaflokkuðum plastvörum
3.4 Matvæli: þar á meðal unnin matvæli, pakkað matvæli, frosinn matur o.s.frv
3.5 Læknatæki: Grímur og hlífðarbúnaður o.fl
3.6 Lyf: Lyfseðilsskyld og lausasölulyf o.fl
3.7 Matvælaaukefni, fæðubótarefni o.fl
3.8 Drykkir
3.9 Matvælatengd efni
3.10 FDA prófun og vottun á húðunarvörum
3.11 Pípulagnir Vélbúnaður Vörur FDA prófun og vottun
3.12 FDA prófun og vottun á gúmmíplastefnisvörum
3.13 Lokaefni FDA prófun og vottun
3.14 FDA prófun og vottun efnaaukefna
3.15 Laser geislunarvörur
3.16 Snyrtivörur: Litaaukefni, rakakrem fyrir húð og hreinsiefni o.s.frv
3.17 Dýralyf: dýralyf, gæludýrafóður o.fl
3.18 Tóbaksvörur
BTF Testing Lab, fyrirtækið okkar hefur rafsegulsamhæfi rannsóknarstofur, öryggisreglur rannsóknarstofu, þráðlausa útvarpsbylgjurannsóknarstofu, rafhlöðurannsóknarstofu, efnarannsóknarstofu, SAR rannsóknarstofu, HAC rannsóknarstofu o.s.frv. Við höfum fengið hæfi og heimildir eins og CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, o.fl. Fyrirtækið okkar hefur reyndur og faglegur tækniverkfræðiteymi, sem getur hjálpað fyrirtækjum að leysa vandamálið. Ef þú hefur viðeigandi prófunar- og vottunarþarfir geturðu haft beint samband við prófunarstarfsfólk okkar til að fá nákvæmar kostnaðartilboð og upplýsingar um hringrás!
Medical FDA skráning
Pósttími: 14. ágúst 2024
