FDA skráning fyrir snyrtivörur vísar til skráningar fyrirtækja sem selja snyrtivörur í Bandaríkjunum í samræmi við kröfur Federal Food and Drug Administration (FDA) til að tryggja öryggi vöru og samræmi. FDA skráning á snyrtivörum miðar að því að vernda heilsu og öryggi neytenda, því er mikilvægt fyrir fyrirtæki sem vilja selja snyrtivörur á Bandaríkjamarkaði að skilja hvernig eigi að skrá snyrtivörur hjá FDA og hvað þarf að huga að.
FDA er æðsta eftirlitsstofnun Bandaríkjanna sem ber ábyrgð á að tryggja öryggi, verkun og gæði snyrtivara. Reglugerðarsvið þess nær yfir en takmarkast ekki við formúlu, innihaldsefni, merkingar, framleiðsluferli og snyrtivöruauglýsingar. Markmið snyrtivöru FDA er að vernda lýðheilsu og réttindi, tryggja að snyrtivörur sem seldar eru á markaðnum uppfylli viðeigandi reglugerðir og staðla.
Kröfurnar til að sækja um FDA skráningu og vottun snyrtivara fela í sér eftirfarandi þætti:
1. Innihaldsyfirlýsing: Umsókn um FDA skráningu og vottun á snyrtivörum krefst skila á innihaldslýsingu vörunnar, þar á meðal öll virk innihaldsefni, litarefni, ilmefni o.s.frv. Þessi innihaldsefni verða að vera lögleg og ekki skaðleg mannslíkamanum.
2. Öryggisyfirlýsing: Í umsókn um FDA skráningu og vottun á snyrtivörum þarf að leggja fram öryggisyfirlýsingu fyrir vöruna sem sannar að varan sé örugg við venjulegar notkunaraðstæður. Þessi fullyrðing þarf að byggja á vísindalegum tilraunum og gögnum.
3. Merkiyfirlýsing: Umsókn um FDA skráningu og vottun snyrtivara krefst þess að framvísað sé merkimiðayfirlýsingu fyrir vöruna, þar á meðal vöruheiti, upplýsingar framleiðanda, notkunarleiðbeiningar o.fl. Merkingin skal vera skýr, hnitmiðuð og ekki villandi fyrir neytendur.
4. Samræmi við framleiðsluferli: Umsókn um FDA skráningu og vottun á snyrtivörum krefst sönnunar fyrir því að framleiðsluferli vörunnar uppfylli reglur FDA, þar á meðal framleiðslubúnað, hreinlætisaðstæður, gæðaeftirlit og aðra þætti.
5. Skil á umsókn: FDA skráningar- og vottunarumsókn fyrir snyrtivörur þarf að skila í gegnum netumsóknarkerfi FDA og er umsóknargjaldið mismunandi eftir gerð og flókinni vöru.
FDA skráning
Snyrtivörur FDA skráningarferli
1. Skilja viðeigandi reglugerðir og staðla
Áður en snyrtivörur eru skráð hjá FDA þurfa fyrirtæki að skilja viðeigandi reglugerðir og staðla FDA fyrir snyrtivörur, þar á meðal reglugerðir um snyrtivörumerkingar, reglugerðir um innihaldsmerkingar osfrv. Þessar reglugerðir og staðlar tilgreina kröfur um innihaldsefni, merkingar og öryggi snyrtivara. til að tryggja samræmi vöru og öryggi.
2. Útbúa skráningargögn
Snyrtivörur FDA skráning krefst skila á röð skráningarefnis, þar á meðal grunnupplýsingar um fyrirtækið, vöruupplýsingar, innihaldslista, notkunarleiðbeiningar osfrv., til samráðs við Beston Testing. Fyrirtæki þurfa að undirbúa þessi efni fyrirfram og tryggja áreiðanleika þeirra og heilleika.
3. Sendu skráningarumsókn
Fyrirtæki geta skráð snyrtivörur hjá FDA í gegnum rafrænan gagnagrunn FDA eða pappírsforrit. Þegar umsókn er lögð fram þarf að greiða samsvarandi skráningargjöld.
4. Endurskoðun og samþykki
Matvælastofnun mun fara yfir innsend skráningarefni, þar á meðal viðurkenningu á innihaldslista vörunnar og notkunarleiðbeiningum, yfirferð á vörumerkingum og notkunarleiðbeiningum o.fl. Verði endurskoðunin samþykkt mun Matvælastofnun gefa út skráningarskírteini og tilkynna um árangursríka skráningu á vöruna hjá FDA. Ef endurskoðunin mistekst þarf að gera breytingar og endurbætur í samræmi við endurgjöf frá FDA og senda þarf umsóknina aftur.
BTF Testing Lab, fyrirtækið okkar hefur rafsegulsamhæfi rannsóknarstofur, öryggisreglur rannsóknarstofu, þráðlausa útvarpsbylgjurannsóknarstofu, rafhlöðurannsóknarstofu, efnarannsóknarstofu, SAR rannsóknarstofu, HAC rannsóknarstofu o.s.frv. Við höfum fengið hæfi og heimildir eins og CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, o.fl. Fyrirtækið okkar hefur reyndur og faglegur tækniverkfræðiteymi, sem getur hjálpað fyrirtækjum að leysa vandamálið. Ef þú hefur viðeigandi prófunar- og vottunarþarfir geturðu haft beint samband við prófunarstarfsfólk okkar til að fá nákvæmar kostnaðartilboð og upplýsingar um hringrás!
FDA prófunarskýrsla
Birtingartími: 28. ágúst 2024
