Þann 1. júlí 2024 ógilti Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) formlega frest fyrir skráningu snyrtivörufyrirtækja og vöruskráningu samkvæmt Modernization of Cosmetic Regulations Act of 2022 (MoCRA). Fyrirtæki sem hafa ekki lokiðFDA skráninggæti átt á hættu að verða í haldi eða neita að koma til Bandaríkjanna.
1. Framkvæmd FDA snyrtivörur tekur formlega gildi
Þann 29. desember 2022 undirritaði Biden Bandaríkjaforseti og samþykkti Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA), sem er umtalsverð umbót á bandarískum snyrtivörureglugerðum á síðustu 80 árum síðan 1938. Nýju reglugerðirnar krefjast þess að öll snyrtivörufyrirtæki flytji út til Bandaríkin eða innanlands til að ljúka FDA skráningu.
Þann 8. nóvember 2023 gaf FDA út leiðbeiningar þar sem fram kemur að til að tryggja að fyrirtæki hafi nægan tíma til að skila inn skráningum sínum hefur 6 mánaða frestur til viðbótar verið veittur fyrir FDA til að ljúka öllum kröfum um samræmi fyrir 31. desember 2023 Fyrir 1. júlí 2024 munu fyrirtæki sem ekki hafa lokið frestinum eiga yfir höfði sér lögboðnar viðurlög frá FDA.
Frestur til 1. júlí 2024 er útrunninn og lögboðin framfylgja FDA á snyrtivörum hefur formlega tekið gildi. Öll snyrtivörufyrirtæki sem flytja út til Bandaríkjanna ættu að huga sérstaklega að því að ljúka skráningu fyrirtækja og vöruskráningu áður en þau flytja út, annars munu þau standa frammi fyrir áhættu eins og synjun um aðgang og hald á vörum.
2. FDA Snyrtivörur Skráning Fylgni kröfur
Snyrtivöruverksmiðjur sem stunda framleiðslu, vinnslu og sölu í Bandaríkjunum verða að skrá sig sem fyrirtæki. Samningsframleiðandi, óháð því hversu mörg vörumerki þeir semja fyrir, þarf aðeins að skrá sig einu sinni. Fyrirtæki sem ekki eru í Bandaríkjunum verða einnig að tilnefna bandarískan umboðsmann til að koma fram fyrir hönd fyrirtækisins í samskiptum og tengslum við bandaríska FDA. Bandarískir umboðsmenn verða að vera líkamlega staðsettir í Bandaríkjunum og geta svarað spurningum FDA þann 24/7.
Ábyrgðarmaður þarf að skrá vöruna. Framleiðendur, pökkunaraðilar, dreifingaraðilar eða vörumerkjaeigendur, sem nöfn þeirra koma fram á snyrtivörumerkingum, verða að skrá vörurnar og tilgreina tiltekna formúlu til FDA. Að auki mun „ábyrgðarmaðurinn“ einnig bera ábyrgð á aukaverkunum, öryggisvottun, merkingum og birtingu og skráningu á ofnæmisvökum í kryddi.
Ofangreind skráð fyrirtæki og vörur sem skráðar eru á markað verða að uppfylla reglur fyrir 1. júlí 2024!
Verður að vera í samræmi við lög um góðar umbúðir og merkingar (FPLA) og aðrar gildandi reglugerðir.
Fyrir 29. desember 2024 ætti hvert snyrtivörumerki að gefa til kynna tengiliðaupplýsingar fyrir tilkynningar um aukaverkanir, sem eru notaðar til að fá tilkynningar um aukaverkanir.
3. FDA snyrtivöruuppfærslukröfur
Uppfærslukröfur fyrirtækjaskráningar:
·Fyrirtækjaskráning þarf að uppfæra á tveggja ára fresti
· Allar breytingar á upplýsingum verður að tilkynna til FDA innan 60 daga, svo sem:
Samskiptaupplýsingar
vörutegund
Vörumerki o.s.frv
· Öll fyrirtæki sem ekki eru í Bandaríkjunum verða að tilnefna bandarískan umboðsmann og uppfærslur á þjónustutíma bandaríska umboðsmannsins þurfa einnig að vera staðfestar við umboðsmanninn
✔ Uppfærslukröfur vörulista:
·Ábyrgðarmaður vöruskráningar verður að uppfæra vöruskráningu árlega, þar með talið allar breytingar
· Ábyrgðaraðili verður að leggja fram skráningu hverrar snyrtivöru fyrir skráningu og getur á sveigjanlegan hátt lagt fram margar snyrtivöruskráningar í einu
·Afskrá vörur sem hafa verið hætt, það er að eyða vörulistaheiti
Pósttími: Júl-09-2024
