Þann 17. maí 2024 birtu Stjórnartíðindi Evrópusambandsins (ESB) (ESB) 2024/1328 og endurskoðuðu lið 70 á lista yfir takmarkað efni í XVII. viðauka við REACH reglugerðina til að takmarka oktametýlsýklótetrasíloxan (D4), dekametýlsýklópentasíloxan (D5) , og dódesýlhexasíloxan (D6) í efnum eða blöndum. Ný markaðsskilyrði fyrir skola af snyrtivörum sem innihalda D6 og heimilissnyrtivörur sem innihalda D4, D5 og D6 munu taka gildi 6. júní 2024.
Samkvæmt REACH reglugerðinni sem samþykkt var árið 2006, takmarka nýju reglugerðirnar notkun eftirfarandi þriggja efna í snyrtivörum sem ekki eru gonókokkar og aðrar vörur fyrir neytendur og atvinnumenn.
·Oktametýlsýklótetrasíloxan (D4)
CAS nr 556-67-2
EB nr 209-136-7
·Dekametýlsýklópentasíloxan (D5)
CAS nr 541-02-6
EB nr 208-764-9
· Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS nr 540-97-6
EB nr 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE vottunarrannsóknarstofa
Sértæku nýju takmarkanirnar eru sem hér segir:
1. Eftir 6. júní 2026 skal það ekki sett á markað: (a) sem efni sjálft; (b) Sem hluti af öðrum efnum; Eða (c) styrkurinn í blöndunni er jafn eða meiri en 0,1% af þyngd samsvarandi efnis;
2. Eftir 6. júní 2026 skal það ekki nota sem fatahreinsiefni fyrir vefnaðarvöru, leður og skinn.
3. Sem undanþága:
(a) Fyrir D4 og D5 í þvegnum snyrtivörum ætti c-liður 1. liður að gilda eftir 31. janúar 2020. Í þessu sambandi vísar „vatnsþvo snyrtivörur“ til snyrtivara eins og þær eru skilgreindar í a-lið 2. mgr. 1. gr. reglugerðar (a) EB) nr. 1223/2009 Evrópuþingsins og ráðsins, sem við venjulegar notkunaraðstæður eru skolaðar með vatni eftir notkun;
(b) Allar snyrtivörur aðrar en þær sem getið er um í a-lið 3. mgr., 1. mgr. skulu gilda eftir 6. júní 2027;
(c) Fyrir (lækninga) tæki eins og skilgreint er í 4. mgr. 1. gr. reglugerðar (ESB) 2017/745 og 2. mgr. 1. gr. reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/746, skal 1. mgr. sækja um eftir 6. júní 2031;
(d) Fyrir lyf skilgreind í 2. lið 1. gr. tilskipunar 2001/83/EB og dýralyf skilgreind í 1. mgr. 4. gr. reglugerðar (ESB) 2019/6, skal 1. mgr. gilda eftir 6. júní 2031;
(e) Fyrir D5 sem leysiefni fyrir fatahreinsun vefnaðarvöru, leðurs og skinns skulu 1. og 2. mgr. gilda eftir 6. júní 2034.
4. Sem undanþága gildir 1. mgr. ekki um:
a) Setja D4, D5 og D6 vörur á markað til eftirfarandi iðnaðarnota: - sem einliða til framleiðslu á lífrænum kísilfjölliðum, - sem milliefni til framleiðslu annarra kísilefna, - sem einliða í fjölliðun, - til samsetningar eða (endur) pökkun á blöndu- Notað til að framleiða vörur- Ekki notað til yfirborðsmeðferðar á málmi;
(b) Setja D5 og D6 á markað til notkunar sem (lækninga)tæki eins og skilgreint er í 4. mgr. 1. gr. reglugerðar (ESB) 2017/745, til meðhöndlunar og umhirðu á örum og sárum, varnir gegn sárum og umönnun af stómum;
(c) Setja D5 á markað fyrir fagfólk til að þrífa eða endurgera listir og fornmuni;
(d) Setja D4, D5 og D6 á markað sem prófunarefni fyrir rannsóknar- og þróunarstarfsemi við eftirlitsskyld skilyrði.
EU CE vottunarrannsóknarstofa
5. Sem undanþága gildir b-liður 1. mgr. ekki um D4, D5 og D6 sem sett eru á markað: - sem innihaldsefni lífrænna kísilfjölliða - sem innihaldsefni lífrænna kísilfjölliða í blöndum sem tilgreindar eru í 6. mgr.
6. Sem undanþága gildir c-liður 1. mgr. ekki um blöndur sem innihalda D4, D5 eða D6 sem leifar af kísillífrænum fjölliðum sem settar eru á markað við eftirfarandi skilyrði:
(a) Styrkur D4, D5 eða D6 er jafn eða minna en 1% af þyngd samsvarandi efnis í blöndunni, notað til að binda, þétta, líma og steypa;
(b) Blanda af hlífðarhúð (þar á meðal skipshúð) með styrk D4 jafnt og eða minna en 0,5% miðað við þyngd, eða styrkleika D5 eða D6 jafnt og eða minna en 0,3% miðað við þyngd;
(c) Styrkur D4, D5 eða D6 er jafn eða minni en 0,2% af þyngd samsvarandi efnis í blöndunni og er notaður sem (lækninga)búnaður eins og skilgreint er í 4. mgr. 1. gr. reglugerðar (ESB) ) 2017/745 og 2. mgr. 1. gr. reglugerðar (ESB) 2017/746, nema fyrir þann búnað sem nefndur er í d-lið 6. mgr.
(d) D5 styrkur sem er jafn eða minni en 0,3% miðað við þyngd blöndunnar eða D6 styrkur sem er jafn eða minni en 1% miðað við þyngd blöndunnar, notaður sem tæki skilgreint í 4. mgr. 1. gr. reglugerðar (ESB) 2017 /745 fyrir tannáhrif;
(e) Styrkur D4 í blöndunni er jafn eða minni en 0,2% miðað við þyngd, eða styrkur D5 eða D6 í einhverju efni í blöndunni er jafn eða minna en 1% miðað við þyngd, notað sem sílikon innlegg eða hestaskór fyrir hesta;
(f) Styrkur D4, D5 eða D6 er jafn eða minni en 0,5% af þyngd samsvarandi efnis í blöndunni, notað sem viðloðun sem stuðlar að viðloðun;
(g) Styrkur D4, D5 eða D6 er jafn eða minni en 1% af þyngd samsvarandi efnis í blöndunni, sem er notað fyrir þrívíddarprentun;
(h) Styrkur D5 í blöndunni er jafn eða minni en 1% miðað við þyngd, eða styrkur D6 í blöndunni er jafn eða minni en 3% miðað við þyngd, notað við hraða frumgerð og mótaframleiðslu, eða fyrir afkastamikil forrit sem eru stöðug með kvarsfylliefnum;
(i) styrkur D5 eða D6 er jafn eða minni en 1% af þyngd hvers efnis í blöndunni, sem er notað til púðaprentunar eða framleiðslu; (j) styrkur D6 er jafn eða minna en 1% af þyngd blöndunnar, notuð til faglegrar hreinsunar eða endurgerðar á listum og fornminjum.
7. Sem undanþága gilda 1. og 2. mgr. ekki um markaðssetningu eða notkun D5 sem leysis í vel stýrðum lokuðum fatahreinsunarkerfum fyrir vefnaðarvöru, leður og skinn, þar sem hreinsileysirinn er endurunninn eða brenndur.
Reglugerð þessi öðlast gildi á 20. degi frá birtingu hennar í Stjórnartíðindum Evrópusambandsins og hefur almennt bindandi gildi og gildir beint um öll aðildarríki ESB.
ce vottunarmerki
Samantekt:
Vegna þess að D4, D5 og D6 eru áhyggjuefni (SVHC) sýna þau mikla þrávirkni og lífuppsöfnun (vPvB). D4 er einnig viðurkennt sem viðvarandi, lífsafnandi og eitrað (PBT), og þegar D5 og D6 innihalda 0,1% eða meira af D4, eru þau einnig viðurkennd með PBT eiginleika. Með hliðsjón af því að áhættu PBT og vPvB vara hefur ekki verið stjórnað að fullu eru takmarkanir hentugasta stjórnunarráðstöfunin.
Eftir takmörkun og eftirlit með skolefni sem innihalda D4.D5 og D6, verður eftirlit með öðrum vörum sem innihalda D4.D5 og D6 eflt. Á sama tíma, með hliðsjón af núverandi víðtæku notkunarsviðsmyndum, verður takmörkunum á notkun D5 í textíl-, leður- og loðhreinsun, sem og takmörkunum á notkun D4.D5 og D6 í lyfjum og dýralyfjum, frestað. .
Í ljósi þess hve D4.D5 og D6 eru notuð í stórum stíl við framleiðslu á pólýdímetýlsíloxani eru engar viðeigandi takmarkanir á þessari notkun. Á sama tíma, til að skýra pólýsiloxanblönduna sem inniheldur leifar af D4, D5 og D6, hafa samsvarandi styrkleikamörk einnig verið gefin upp í mismunandi blöndum. Viðkomandi fyrirtæki ættu að lesa vandlega viðeigandi ákvæði til að forðast að varan falli undir takmarkandi ákvæði.
Á heildina litið hafa takmarkanirnar á D4.D5 og D6 tiltölulega lítil áhrif á innlendan kísiliðnað. Fyrirtæki geta mætt flestum takmörkunum með því að íhuga eftirstöðvar D4.D5 og D6.
BTF Testing Lab, fyrirtækið okkar hefur rafsegulsamhæfi rannsóknarstofur, öryggisreglur rannsóknarstofu, þráðlausa útvarpsbylgjurannsóknarstofu, rafhlöðurannsóknarstofu, efnarannsóknarstofu, SAR rannsóknarstofu, HAC rannsóknarstofu o.s.frv. Við höfum fengið hæfi og heimildir eins og CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, o.fl. Fyrirtækið okkar hefur reyndur og faglegur tækniverkfræðiteymi, sem getur hjálpað fyrirtækjum að leysa vandamálið. Ef þú hefur viðeigandi prófunar- og vottunarþarfir geturðu haft beint samband við prófunarstarfsfólk okkar til að fá nákvæmar kostnaðartilboð og upplýsingar um hringrás!
Birtingartími: 31. júlí 2024
