Nýlega gaf Matvæla- og lyfjaeftirlitið út endanlegar leiðbeiningar um skráningu snyrtivöruaðstöðu og -vara og opnaði nýja snyrtivörugátt sem kallast „Cosmetic Direct“. Og FDA tilkynnti lögboðnar kröfur um skráningu á snyrtivöruaðstöðu og vöruskráningu frá og með 1. júlí 2024, til að tryggja að eftirlitsskyld fyrirtæki hafi nægan tíma til að undirbúa og leggja fram upplýsingar.
1. Reglugerðir
1) Lög um nútímavæðingu snyrtivörureglugerða frá 2022, (MoCRA)
2) Alríkislög um matvæli, lyf og snyrtivörur (FD&C lög)
3) Lög um sanngjörn umbúðir og merkingar (FPLA)
2. Gildissvið
Samkvæmt bandarískum lögum eru snyrtivörur skilgreindar sem hlutir sem eru notaðir, dreift, úðað eða á annan hátt notað á mannslíkamann til að þrífa, fegra, auka aðdráttarafl eða breyta útliti.
Nánar tiltekið inniheldur það rakakrem fyrir húð, ilmvatn, varalit, naglalakk, augn- og andlitssnyrtivörur, hreinsisjampó, perm, hárlit og svitalyktareyði, auk hvers kyns efnis sem notað er sem snyrtivörur. Sápa tilheyrir ekki snyrtivörum.
3. Flokkun
Samkvæmt MoCRA flokkar bandaríska snyrtivöru-FDA snyrtivörur í eftirfarandi flokka:
-Barnavörur: þar á meðal barnasjampó, húðvörur talkúm, andlitskrem, olía og vökvi.
-Baðvörur: þar á meðal baðsalt, olía, lyf, froðuefni, baðgel osfrv.
-Augnsnyrtivörur: eins og augabrúnablýantur, eyeliner, augnskuggi, augnskuggi, augnförðun, augnsvartur o.fl.
Snyrtivörur með sérbrellum, svo sem gegn hrukkum, hvítun, þyngdartapi o.s.frv., þarf að vera skráð sem OTC lyf á sama tíma. Þess ber að geta að þessar nýju reglur gilda um snyrtivörur sem fluttar eru út á Bandaríkjamarkað.
FDA skráning
MoCRA hefur ekki aðeins bætt við eftirfarandi nýjum kröfum, þar á meðal að koma á fót kerfi fyrir ábyrgðaraðila í snyrtivörum, skylduskýrslu um alvarlegar aukaverkanir, fylgni við góða framleiðsluhætti (GMP), skráningu verksmiðja og skráningu vöruskráa, útvega fullnægjandi öryggisvottorð, en einnig krafðist þess að merkimiðinn væri merktur með upplýsingum um ábyrgðarmanninn, kjarnaofnæmisvaka, faglega notkun vöruyfirlýsinga, þróun og losun asbestgreiningaraðferða í snyrtivörum sem innihalda talkúm og öryggisáhættumat og prófun á PFAS í dýrafasa í snyrtivörum .
Áður en MOCRA er innleitt geta snyrtivöruframleiðendur/pökkunaraðilar skráð verksmiðjuaðstöðu sína hjá FDA í gegnum frjálsa snyrtivöruskráningaráætlun bandaríska FDA (VCRP), og FDA hefur ekki lögboðnar kröfur um þetta.
En með innleiðingu MOCRA og nálgast skyldufrest, verða öll fyrirtæki sem selja snyrtivörur í Bandaríkjunum að skrá framleiðslustöðvar sínar hjá FDA og uppfæra skráningarupplýsingar sínar á tveggja ára fresti, þar á meðal nafn, tengiliðaupplýsingar osfrv. Aðstaða staðsett utan Bandaríkjanna Ríki þurfa einnig að veita upplýsingar og samskiptaupplýsingar umboðsmanna innan Bandaríkjanna. Það eru líka nokkrar viðbótarupplýsingar sem þarf að fylla út, svo sem upplýsingar um móðurfyrirtæki, tegund fyrirtækis, myndir um umbúðir, tenglar á vörusíðu, hvort um er að ræða snyrtivörur, Dun&Bradstreet kóða ábyrgðaraðila o.s.frv. Ekki er skylda að fylla út. Í. Núverandi snyrtivörur verða að skrá sig hjá FDA innan eins árs eftir að nýju reglugerðirnar eru gefnar út og skráningartímabil nýrra snyrtivörustöðva er innan 60 daga frá því að farið er í snyrtivöruvinnslu og -framleiðslu.
BTF Testing Lab, fyrirtækið okkar hefur rafsegulsamhæfi rannsóknarstofur, öryggisreglur rannsóknarstofu, þráðlausa útvarpsbylgjurannsóknarstofu, rafhlöðurannsóknarstofu, efnarannsóknarstofu, SAR rannsóknarstofu, HAC rannsóknarstofu o.s.frv. Við höfum fengið hæfi og heimildir eins og CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, o.fl. Fyrirtækið okkar hefur reyndur og faglegur tækniverkfræðiteymi, sem getur hjálpað fyrirtækjum að leysa vandamálið. Ef þú hefur viðeigandi prófunar- og vottunarþarfir geturðu haft beint samband við prófunarstarfsfólk okkar til að fá nákvæmar kostnaðartilboð og upplýsingar um hringrás!
FDA prófunarskýrsla
Birtingartími: 21. ágúst 2024
